ISO Klas 5 vle di ke lè a nan yon chanm pwòp kontwole pa gen plis pase yon kantite defini nan patikil ayeryèn nan gwosè espesifik. Sa pa vle di ke sal la gen patikil zewo, ke chak sifas pwòp, oswa ke chak pwodwi andedan otomatikman pwoteje kont kontaminasyon.
Dapre ISO 14644-1, ISO Klas 5 pèmèt jiska 3,520 patikil ki mezire 0.5 mikromèt oswa pi gwo pou chak mèt kib lè.
Siyifikasyon debaz ISO klas 5
ISO Klas 5 se yon klasifikasyon lè-pwòpte. Li baze sou konsantrasyon patikil, pa sou yon reklamasyon jeneral ke yon chanm se "trè pwòp." Klasifikasyon an detèmine lè yo mezire patikil nan lè yo chwazi yo epi konpare rezilta yo ak limit ki nan ISO 14644-1.
Konsantrasyon ki otorize yo se kimilatif. Sa vle di limit pou patikil 0.5 mikromèt gen ladan patikil ki 0.5 mikromèt ak pi gwo. Limit prensipal ISO Klas 5 yo se:
|
Gwosè patikil |
Konsantrasyon maksimòm pou chak mèt kib |
|
Pi gran pase oswa egal a 0.1 µm |
100,000 |
|
Pi gran pase oswa egal a 0.2 µm |
23,700 |
|
Pi gran pase oswa egal a 0.3 µm |
10,200 |
|
Pi gran pase oswa egal a 0.5 µm |
3,520 |
|
Pi gran pase oswa egal a 1.0 µm |
832 |
Chif sa yo se valè maksimòm akseptab, pa kantite patikil ki ta dwe nòmalman prezan pandan chak moman pwodiksyon an. Rezilta a ka chanje selon aktivite chanm, ekipman, mouvman pèsonèl, koule lè, ak kondisyon echantiyon.
Yon nimewo ISO ki pi piti vle di yon anviwònman lè pi pwòp. ISO Klas 4 se pi pwòp pase ISO Klas 5, pandan y ap ISO Klas 6 se mwens pwòp. ISO Klas 5 tou souvan asosye ak pi gran "Klas 100" tèminoloji nan nivo 0.5-mikromèt.
Ki sa ki ISO klas 5 pa vle di
Anpil itilizatè yo mal konprann ISO Klas 5 paske yo trete klasifikasyon an kòm yon garanti pwòpte konplè. Se pa sa.
ISO Klas 5 pa konfime dirèkteman:
- Sifas pwòpte.
- Proprete pwodwi.
- Kontwòl mikwòb.
- Kontwòl rezidi chimik yo.
- Kontaminasyon molekilè.
- Ki ba fib lage nan ti sèvyèt oswa rad.
- Konpòtman operatè kòrèk.
- Teknik netwayaj efikas.
Yon kontwa patikil ka di w konbyen patikil ki nan lè a ak gwosè apwoksimatif yo. Anjeneral li pa ka di w si yon patikil se yon flak po, fib, fragman metal, patikil plastik, kristal sèl, oswa konpayi asirans byolojik.
Distenksyon sa a enpòtan paske kontaminasyon ka rive nan yon pwodwi atravè kontak dirèk. Yon workbench ka pase tès patikil ayeryèn li pandan li toujou genyen patikil, lwil, oswa rezidi sou sifas li.
Klasifikasyon Etazini Matter
Yo dwe konprann yon rezilta klas 5 ISO ansanm ak kondisyon kote yo te teste sal la.
Kòm-Bati
Sal la konplè, men ekipman pwodiksyon, materyèl, ak pèsonèl pa ka prezan. Tès sa a montre kapasite debaz etablisman an, men li ka pa reprezante pwodiksyon reyèl.
Nan-Repoze
Ekipman an enstale ak opere, men pèsonèl yo pa fè travay nòmal. Kondisyon sa a pi reyalis pase jan-konstriksyon an, men li toujou eskli anpil nan kontaminasyon moun yo pwodui.
Operasyonèl
Sal la ap fonksyone ak pèsonèl, materyèl, zouti, ak pwosesis prezan. Sa a se souvan kondisyon ki pi itil pou konprann pwòpte pwodiksyon aktyèl la.
Yon chanm ka pase nan yon eta vid oswa trankil epi echwe pandan travay nòmal. Operatè, anbalaj, ekipman, ti sèvyèt, gan, ak mouvman ki pa nesesè yo tout ka ogmante kontaminasyon.
Se poutèt sa, kesyon kle a se pa tou senpleman "Èske chanm sa a ISO klas 5?" Li se "Anba ki kondisyon li te klase?"
Ki jan chanm nan kenbe lè pwòp
Pèfòmans klas 5 ISO depann de yon sistèm kontwòl kontaminasyon konplè.
Filtè ki gen gwo -efikasite retire patikil nan lè rezèv la. Lè sa a, Airflow pote kontaminasyon lwen zòn kritik oswa dilye li atravè chanjman lè kontwole. Presyon pozitif kapab tou redwi antre lè ki kontamine nan zòn ki tou pre yo.
Sepandan, filtraj pa ka sispann kontaminasyon ki kreye andedan chanm nan. Moun yo souvan yon gwo sous patikil. Flak po, cheve, fib rad, ti gout respiratwa, ak patikil ki soti nan mouvman ka antre nan anviwònman an si ròb ak konpòtman yo pa bon.
Materyèl yo dwe kontwole tou. Katon, anbalaj, etikèt, zouti, pati plastik, gan, grès machin, ak pwodui netwayaj ka prezante kontaminasyon. Pwosedi transfè apwopriye ak anbalaj ki konpatib sal pwòp-yo esansyèl.
Poukisa Cleanroom Wipes Matter
Yon ti sèvyèt cleanroom pa otomatikman apwopriye jis paske etikèt li gen ladan mo "cleanroom" oswa "low lint." Sèvyèt ka lage patikil, fib, rezidi chimik, iyon, oswa ekstrè pandan w ap itilize. Yo ka tou domaje sifas delika nan fwotman.
Pou netwayaj ISO Klas 5, itilizatè yo ta dwe revize:
- Patikil ak fib lage.
- Nonvolatile rezidi.
- Kontaminasyon ionik.
- Konpatibilite chimik.
- Absòbsyon.
- Konstriksyon Edge.
- Anbalaj ak trasabilite.
- Esterilite, kote sa nesesè.
Yo souvan itilize ti sèvyèt polyestè knitted pou netwayaj enpòtan paske yo ka bay pèfòmans ki ba-pou lint. Toujou, non materyèl la pou kont li pa ase. Konstriksyon an siye, kwen sele, metòd tès, sòlvan, ak aplikasyon aktyèl tout afekte pèfòmans.
Pa egzanp,WestonwiperNano Echèl Ultra Fine Cleanroom Wipesyo ka konsidere lè yon pwosesis mande bon pèfòmans eswiyan kontwole. Achtè yo ta dwe toujou revize done teknik ak valide siye a ak sifas aktyèl la ak ajan netwayaj.
Yon founisè k ap sèvi kliyan kòm yonOEM Cleanroom Ti sèvyèt Manifaktita dwe kapab bay espesifikasyon pwodwi klè ak anpil enfòmasyon.
Ki jan yo netwaye nan klas ISO 5
Netwayaj yo ta dwe deplase soti nan zòn ki pi pwòp la nan zòn ki pi sal la. Operatè yo souvan travay soti anwo jouk anba ak soti nan do a nan direksyon devan an. Sipèpoze, kou paralèl ede diminye zòn rate yo.
Siye a ta dwe pliye pou yo itilize yon sifas pwòp pou chak pas. Yon ti sèvyèt itilize pa ta dwe retounen nan yon zòn ki te deja netwaye. Twòp presyon ka lakòz fwotman, pandan y ap vitès twòp ka kreye twoub ak gaye patikil.
Siye mouye ka amelyore kaptire patikil, men sòlvan an dwe konpatib ak sifas la ak pwosesis la. Siye a pa ta dwe tèlman sèk ke li pouse patikil alantou, epi li pa ta dwe kite rezidi inakseptab.
Pwosedi a ta dwe valide ak sifas reyèl la, sòlvan, siye, ekipman, ak teknik operatè a. Yon ti sèvyèt ki fè byen nan yon tès laboratwa ka konpòte yon fason diferan nan pwodiksyon an.
Yon fason pratik pou jije ISO klas 5
Lè w ap evalye yon etablisman oswa yon konsomab, mande prèv espesifik:
- Estanda ISO aplikab ak revizyon.
- Kondisyon klasifikasyon an.
- Gwosè patikil yo mezire.
- Kote echantiyonaj yo.
- Dat tès ak enfòmasyon sou kalibrasyon.
- Siye done patikil ak fib.
- Done rès ak ekstrè.
- Enfòmasyon sou konpatibilite chimik.
- Trasabilite anpil.
Lide santral la senp: ISO Klas 5 kontwole konsantrasyon patikil nan lè a. Kontwòl kontaminasyon serye mande anpil plis. Airflow, filtraj, rob, transfè materyèl, metòd netwayaj, ti sèvyèt, solvang, siveyans, ak disiplin operatè yo dwe travay ansanm.
